考点 1:药品名称

商品名:品牌名，不同厂商，不同商品名;可注册专利

通用名:国际非专利药品名称(INN)，一个药物只有一个;所有人均可使用化学名:国际非专利药品名称(INN)，一个药物只有一个;所有人均可使用考点 2:药物剂型与制剂

剂型的重要性:①变性--硫酸镁:口服泻下，外用消炎，注射镇静解:依沙吖啶:注射-中期引产，局部涂敷-杀菌②变速--注射、吸入急救;丸剂、缓控释长效③减毒--例如:氨茶碱治疗哮喘病有引起心跳加快的毒副作用，改成栓剂则可消除④靶向--脂质体、

微球、微囊→浓集于肝、脾➄升稳➅影响疗效

考点 3:药用辅料和药品包装材料

药品包装材料的分类(按使用方式分)I类:直接接触药品且直接使用(塑料输液瓶/袋、固/液体药用塑料瓶)Ⅱ类:直接接触药品，经清洗后消毒灭菌(玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶)I类:其他(输液瓶铝盖、铝塑组合盖)

考点 4:药物稳定性及有效期

药物的化学降解途径

二、抗氧剂

1、水溶性:①用于酸性(焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠);②用于碱性(亚硫酸钠等、硫代硫酸钠);③硫脲、维C;④半胱氨酸(氨基酸类无毒，用于注射剂)

2、油溶性:叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维E金属离子络合剂:EDTA-2Na、酒石酸、枸橼酸、磷酸3、

三、药物稳定性试验方法

1、影响因素试验(强化试验)2、加速试验(超常试验条件)3、长期试验(留样观察法)

四、药品有效期

半衰期(降解 50%的时间):t.-0.693/k

有效期(降解 10%的时间):t..-0.1054/k

考点 5:我国药典标准体系的组成

1.《中国药典》:一部:中药(药材/饮片等)二部:第一部分(化学药、抗生素、生化药品);第二部分(放射性药品)三部:生物制品(生物制品通则、总论、通则)四部:通则(一、二、四部通则)、药用辅料2.药品注册标准:不得低于国家药品标准 3.企业药品标准:企业内控标准;非法定标准;其指标限度不得低于国家标准或注册标准