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2020年执业药师考试倒计时30天!为了帮助各位考生高效复习,金英杰医学小编整理了执业药师考试法规考点药品质量监督检查的主要内容、形式与处如下:
(一)药品质量监督检查的主要内容
1.药品研制注册环节:由**药监部门组织检查
2.药品生产环节:由省级以上药监部门负责检查
3.药品经营环节:由市县两级市场监管部门负责检查
(二)药品质量监督检验的类型
(三)药品质量公告
1、质量公告权限:①对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;②对药品的评价抽验,应定期在药品质量公告上予以发布。
2、药品质量公告内容:抽验药品的品名、检品来源、检品标示的生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。药品质量公告的重点是不符合**药品标准的药品品种。
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